学术快讯 │ “黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症”作用机制新添力证
良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia,BPH)是导致中老年男性出现排尿障碍的最常见的疾病,该病的主要临床表现包括前列腺体积的增大与下尿路症状。
中医药治疗具有多靶点调控与个性化诊疗的特点,在 BPH 的治疗上具有一定优势。其中,金前列康®黄莪胶囊是由康恩贝与中国中医科学院联合研制的中药 6 类新药,具有益气活血、清热利湿的功效,既往临床研究已证实黄莪胶囊可有效减少夜尿次数,改善盆腔胀满疼痛症状,降低 BPH 患者 LUTS 症状,降低 IPSS 评分及中医证候评分,提高最大尿流率,减少残余尿量,缩小前列腺体积,提高生活质量。
黄莪胶囊历经 18 年治病机理研究,在 8 项国家级科研基金课题支持下,对治疗 BPH 的机制研究深入到分子水平和基因水平。既往研究发现,黄莪胶囊治疗 BPH 的机制主要包括拮抗 α1 受体、抑制 5α- 还原酶、减少碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)生成、降低内皮素-1(Endothelin-1,ET-1)、转化生长因子 β1(TGF-β1)和平滑肌蛋白(Smoothelin)基因表达等。
为了更好地探究并丰富黄莪胶囊治疗前列腺增生症的机理机制研究,中国中医科学院西苑医院郭军教授团队撰写了《基于网络药理学与分子对接探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的作用机制研究》于 2022 年 9 月在《中国男科学杂志》2022 年第 36 卷第 2 期发表。
通过本文研究证实,黄莪胶囊能够作用于 PI3K-Akt、IL-17、FoxO 等信号通路,通过调控凋亡信号通路转导、氧化应激等过程,从而抑制前列腺细胞增殖、缓解后尿道压力来发挥治疗良性前列腺增生症的作用。本文对黄莪胶囊机理机制的研究,为其临床应用提供了重要的学术理论支撑。
金前列康®黄莪胶囊作为治疗前列腺疾病的独家专利新药,不仅先后拥有 8 项国家级科研基金项目支持和 5 项国家专利,更是前列腺用药领域唯一一个完成 2000 多例大样本、多中心 IV 期临床研究的中成药。
该药作用机制研究充分,深入到了分子水平和基因水平,临床疗效明确。通过接近 3000 例入选病例的上市前临床研究和 IV 期临床研究发现,黄莪胶囊显著减少良性前列腺增生症患者夜尿次数,改善盆腔胀痛的症状,弥补了一线化药治疗的不足,提高了临床疗效,进一步改善患者的生活质量。
未来,康恩贝将联合国内核心医院泌尿男科团队持续探索金前列康®黄莪胶囊在前列腺疾病领域循证支撑,为临床专家提供更优化的治疗方案,助推泌尿男科学术健康发展。